目的:非依赖性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-甲酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,可用抗中都风抗生素(AEDs)共同外科手术抗病毒以外心脏病型式中都风,按每日一次8 或12 mg 给药,对其吗啡和安全性透过评估。方法:本研究为多中都心、安慰剂、阿司匹林依此试验(临床行政识别号: NCT00699972)。病人([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍不存在中都风持续性心脏病)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及阿司匹林每日给药一次。较宽期(6 周)后,病人转到月初19周的安慰剂阶段性:到时透过月初6周的滴注(按2 mg/周增量增至能够剂量),随后转到月初13周的保有期。主要能够为中都风心脏病的百分比通量;可在欧洲议会注册的基本能够为50%的有效率。结果:随机外科手术的388例病人中都,得到了387例病人的中都风心脏病阈值信息。这些在安慰剂阶段性的有意外科手术人群中都,阿司匹林、8 及12 mg的吡仑帕奈外科手术组的中都风心脏病阈值中都个数通量分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 阿司匹林分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)以外仍未达到显著性差异性。68例(17.5%)病人得以在此之后试验,包括出现不顺暴力事件的40 例(10.3%)病人。外科手术引起的不顺暴力事件相当多为头晕、消化不顺、易怒、头痛、摔及共济失调。结论:本试验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助处方改善了难工程设计以外心脏病型式中都风病人的中都风控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈不具备可放弃的安全性与耐受性。证明形态学:本研究机构提供的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈辅助处方可以有效可用难工程设计以外心脏病型式中都风病人,为I类证明。
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