nus癫痫用药Trokendi XR已获FDA上市批准

美国nus三洋称其抑郁症治疗法药剂Trokendi XR已获FDA最终批文。该药是每日服用一次的新型缓释制剂托吡酯（Topiramate，先前称为SPN-538），将于未来接下来内上市，租房可售。托吡酯（Topiramate）是强生公司广为使用的抑郁症药剂妥泰（Topamax）的等效仿三洋，而妥泰的药剂知识产权庇护所已过期，目前市场中在售的托吡酯系列中只有速释型药剂，而且仅在抑郁症病的治疗法反复中充当除此以外治疗法药剂。

在批文函中，FDA表示顺利完成该药所有登记数据资料的审核，同日将延揽Trokendi XR用做治疗法各类抑郁症头痛。此外，该药对肌阵挛、婴儿痉挛也有效。由于该药的治疗法群体较为独有，FDA在审核反复中提出赋予该药剂市场独家销售的权力。同时，FDA并从未立即额外的临床试验，并免除了Trokendi XR的部分精神科研究立即，允许延迟提交精神科药代热力学评估至2019年，临床评估至2025年。

对此，nus三洋CEO Jack Khattar表示，Trokendi XR的获批上市对公司本身、股东、以及抑郁症高血压来说都是一大利好消息，nus三洋将再次服务抑郁症高血压群体。同时希望高血压能用上其现有的抑郁症药品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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撰稿： jiang